《颈椎杂志》剑指rhBMP-2安全性

既往，肋颚骨融合术须依靠自体颚骨重制，但当症状普遍存在代谢异常或有利的局部条件时，现代的颚骨重制技术常难以获得满意的病理效果。因此，寻找颚骨重制的替代物成为解决上述疑问的途径。重组人颚骨结构上暴发抗原（rhBMP）-2就此孕育出。

2011年6月28日，北美肋颚骨学就会（NASS）官方时代周刊《肋颚骨时代周刊》（SpineJ）除此以外一期全部刊出rhBMP-2特别概述、简述、病理研究社就会活动等刊出文章，就rhBMP-2在肋颚骨融合术之前不应用于的安全官能进行时了前提、上半年、紫色的讨论。

该时代周刊除此以外一期研究社就会活动披露，由之前小企业赞助的13项研究社就会活动，未能挖掘出朋友们rhBMP-2特别不当政治事件，这一结果与FDA数据不符。

■研究社就会活动关的宾夕法尼亚州斯坦福大学该学院全是吉（Carragee）通过系统简述由之前小企业赞助的既往已刊出的13篇研究社就会活动论著、FDA数据、随访研究社就会活动资料等，比较了不同数据相关联之前rhBMP-2用于肋颚骨融合术的安全官能与正确官能。结果显示，在由之前小企业赞助的13篇论著之前，共扩及780唯用于了rhBMP-2的症状，但未能份文件任何rhBMP-2特别不当反不应政治事件[0%，在99%可信发车（CI）内，不当政治事件暴发率＜0.5%]。在由之前小企业赞助的rhBMP-2用于后侧边融合术和后侧边植颚骨融合术研究社就会活动之前，所用研究社就会活动设计似乎普遍存在有利于准确率的作法偏倚；研究社就会活动之前所份文件的髂嵴供区呕吐暴发率也普遍存在比较严重的设计偏倚。根据FDA数据及随访资料，在肋颚骨融合术之前，rhBMP-2特别不当政治事件暴发范围不应在10%～50%之间；在用于rhBMP-2的脊柱恰巧融合的术后早期，不当政治事件暴发安全官能增加40%，其之前包括无故官能政治事件。与对照相比，用于rhBMP-2的恰巧颈椎椎间融合术（ALIF）后的填充物移位、塌陷、感染、泌尿生殖系统政治事件及逆行口交暴发率均较高。在后路颈椎椎间融合（PLIF）时用于rhBMP-2，则似乎暴发神经根炎、高血压颚骨形成、颚骨溶解及较差的总体转归。在进行时后侧边融合术时，与用于rhBMP-2特别的不当政治事件安全官能等同于或之比髂颚骨重制所致不当政治事件安全官能；15%～20%的症状就会早期经常出现后背及手部呕吐的不当政治事件；用于较大药物的rhBMP-2亦与较高的新发恶官能安全官能特别。

■同类型简述不应将“不伤害症状”作为职业基督教的整体宾夕法尼亚州斯坦福大学该学院全是吉（Carragee）等权益冲突与之前小企业赞助试制的即便如此对读者而言，了解颚骨介素的分子生物学属官能和通过之前小企业赞助的病理研究社就会活动对新技术进行时审核的即便如此非常重要。针对此次rhBMP-2的疑问，其主要缺陷在于，仍然所有试制的所作均在社会发展上与rhBMP-2生产商普遍存在关联，可有研究社就会活动的赞助资金均时是过了2600万美元。批评者们相信，在当前的“市场环境下”，一些病理研究社就会活动者由于能够抵御巨大的社会发展权益驱使而刊出了有偏倚的研究社就会活动结果。正直的法庭上与对社就会科学公信力的威胁在肋颚骨学界，有人就会指为，我们都是诚实的工作者，我们的公信力不容辩驳。但新闻界与政府会则就会相信，之前小企业予以的数百万美元薪资确实使你才会前提公正地进行时审核，而做出更有利于赞助人的举动。目前，宾夕法尼亚州医学界内部也提出不应支持怀疑论。他们说明，任何所作受到社会发展赞助的概述或盛极一时系统官能都值得非议，因为这种社会发展彼此间是随之而来研究社就会活动偏倚的强危险性因素。对历史历史文献进行时审核必须探究其之前的社会发展彼此间。期刊时代周刊与简述几位全票、系统概述和以证据为基础的病理联合国大就会等整套内涵已被相信“确实保证编辑出版历史文献的前提公信力”。但这种“确实保证编辑出版历史文献的前提公信力”的内涵却遭受了非议。就rhBMP-2政治事件而言，所作均由之前小企业赞助的13篇刊出文章全部经过了几位全票，但却未能份文件任何1唯与用于rhBMP-2特别的不当反不应政治事件。作为医学工作者，不应将“不伤害症状”作为职业基督教的整体。刊出有偏倚的和讹误的研究社就会活动是对症状有害的，带着不可言喻的特殊权益进行时流行病学社就会活动是对症状有害的，像经营不善商业活动一样经营不善医学编辑出版刊物也是对症状有害的。

■专家点评公共安全症状权益保证药物安全官能《新英格兰医学时代周刊》编委照日格由此可知宾夕法尼亚州《肋颚骨时代周刊》上刊出的Carragee等的历史文献概述结果出乎意料。该时代周刊刊出这篇概述及特别批评家刊出文章，是为了受保护参加病理研究社就会活动和似乎不感兴趣该商品治疗的症状，以及今后似乎参加病理研究社就会活动和不感兴趣新药或新疗法治疗的无数症状的权益、权益和健康，有重要的现实意义。这样的作法，与该协会柳叶刀主笔委员就会（ICMJE）鼓吹建立、并从2004年开始进行时改革病理研究社就会活动注册制度的目的赞同：使试制拟议、内容和过程等都具紫色度，能不感兴趣有关层面和政府会的检查和全权负责。毫无疑问有人就会问：rhBMP-2的原之前小企业赞助病理研究社就会活动的份文件是有意隐瞒还是不太可能没有人看到阿司匹林和不当政治事件？这样的现象就其代表官能？若有代表官能，到什么程度？要搞清这些疑问，无需作大量深入细致的实地调查。参加病理研究社就会活动的研究社就会活动对象通常是按照比较完全符合的扩及和意味著标准为了让的，其身体状况似乎相对很好，而且若研究社就会活动的样本量太大，一些不太常见的不当反不应经常出现的更进一步似乎相对小。我们不应当坚信大多数医药之前小企业是宽容病理研究社就会活动参加者的权益和权益，宽容社就会科学、宽容事实的。但毫无疑问有个别的唯外。Carragee等的概述和简述都便是ICMJE积极倡导者和进行时改革的公开所作权益冲突或权益彼此间的重要官能和必要官能。希望管理机构机构、医药之前小企业和医疗专业技术人员共同努力，建立或实质病理研究社就会活动的管理机构和全权负责机制，受保护广大症状的权益。思考对待新生事物严厉对待病理社就会活动

北京协和医院颚骨科沈建雄在肋颚骨融合技术层面，我国不应用于较大的是自体颚骨重制、同种异体颚骨重制，及不及数似乎就会下的异种异体颚骨重制（小牛颚骨）。由于价格较贵等原因，目前rhBMP-2在国内不应用于较不及。虽然一些大医院有所不应用于，但病唯较不及、随访星期较短，能够挖掘出像Carragee等在概述之前说明的各种不当反不应。如研究社就会活动之前所说，国外早期用于颈椎的研究社就会活动也很不及挖掘出rhBMP-2特别不当反不应，只是随着获准上市，时是适不应证不应用于增多，如不应用于至脊柱等部位随之而来一些危及生命的水肿等似乎就会暴发才招致对其安全官能的关注。此后，再简述前期研究社就会活动结果时，才挖掘出了用于rhBMP-2特别的滑脱、下陷等似乎就会。遭遇新生事物，人们总是从前在开始时对其满怀希望，只关注其特点而忽视其在技术上，随着星期的推移才开始关注其在技术上，这是一个从理智至思考的回归过程。对rhBMP-2亦是如此。当然，那13篇由之前小企业赞助的研究社就会活动本身在试制设计、系统官能作法上也普遍存在一定疑问，随之而来了研究社就会活动结果的偏倚。但对待rhBMP-2仍不应持前提严厉的态度，既承认其不太可能普遍存在促进颚骨愈合的特点，又要预见其作为异体抗原似乎随之而来炎症及排异反不应，大药物用于还似乎随之而来癌症等不当政治事件，其对人体的长期影响还不相符。因此，在不应用于rhBMP-2之前，要慎重认知、权衡利弊。

主笔： 彦